文献解读丨吻合口加固修补片在腹腔镜低位直肠癌保肛手术中的应用被证实安全有效

作者：本站编辑    发布日期：2025-10-13

腹腔镜微创手术的发展让低位直肠癌在根治性切除的基础上保留肛门成为可能^【1】，但仍存在手术相关吻合口并发症（如吻合口出血、吻合口漏、吻合口狭窄等）严重影响患者的生活质量及生存率^【2】。据文献报道，直肠癌术后吻合口漏发生率约10%左右，为降低吻合口漏发生率，临床上常采用倒刺缝线加固吻合口，可使吻合口漏发生率降低8%^【3】。但受狭窄盆腔空间限制，行加固缝合操作难度大，对术者操作技巧要求高，不易普及。伴随生物材料学的快速发展，吻合口加固修补材料已在临床应用，其中生物可吸收吻合口加固材料在胃旁路手术中的应用疗效确切，安全优势显著^【4】，但在直肠癌手术中鲜有报道。为进一步降低吻合口漏发生率并提高愈合质量，皖西卫生职业学院附属医院结直肠肛门外科团队首次在腹腔镜低位直肠癌保肛手术中探究常规缝合（n=61）、倒刺缝线加固（n=55）和吻合口补片加固（由北京博辉瑞进生物科技有限公司生产，n=46）三种方式对患者吻合口相关并发症的影响，以期为低位直肠癌保肛术筛选出兼具安全性与有效性的最佳吻合口加固方式。

图1：《吻合口加固修补片在腹腔镜低位直肠癌保肛手术中的疗效观察》首页

该研究回顾性分析了162例接受腹腔镜低位直肠癌保肛手术患者的临床及随访资料。三组患者均成功完成腹腔镜直肠癌根治术，未出现中转开腹情况。吻合口补片加固组吻合口漏发生率较常规组差异有统计学意义（2.17% vs.11.48%，P<0.05），手术时间（141.3±4.8 min vs.168.2±4.5 min）、术中出血量（114±7 ml vs.129±6 ml）较倒刺缝线组差异有统计学意义（均P<0.05），三组间术后吻合口狭窄、尿潴留、肠梗阻、术后首次肛门排气时间和住院时间差异均无统计学意义（P>0.05）。

图2：三组低位直肠癌患者术后资料比较

      本研究结果显示，在腹腔镜低位直肠癌保肛手术中应用吻合口加固修补片可减少术中出血量、缩短手术时间、降低吻合口漏发生率。研究团队分析吻合口漏发生率降低可能与修补片所特有的生物材料特性有关，该产品是由北京博辉瑞进生物科技有限公司自主创新研发的非交联细胞外基质源生物材料（简称：SIS材料）制备而成，配合吻合器用于吻合部位的加固，不仅能够均匀分散缝钉对组织施加的压应力，防止组织损伤和撕裂，降低吻合口张力，还可显著提高吻合口的爆破压力，进而降低吻合口漏发生。

图3：博瑞强^®吻合口加固修补片（圆型款）产品示意图

图4：博瑞强^®吻合口加固修补片产品耐压性能测试示意图

博瑞强^®吻合口加固修补片是经国家药品监督管理局审批的创新医疗器械，该产品配合吻合器使用，适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术、结直肠肛门手术，以及肺部手术吻合部位的加固和防止漏气。

尤其需要重点说明的是，SIS材料还具有以下优势（图5）：1）采用非交联工艺处理的SIS材料，保留了细胞外基质（ECM）完整的三维结构，同时富含多种生物活性因子，可快速血管化并诱导组织再生修复，加速伤口愈合，并且可完全降解，无异物残留^【5，6】；2）具有优良的防粘连性能，耐受感染^【7】；3）相较于合成材料，SIS材料具有更好的生物相容性，避免合成材料带来的异物反应及继发的纤维包裹、慢性炎症反应^【6，8】。在术中使用博瑞强^®吻合口加固修补片，可实现内源性诱导组织修复，在降低术后出血、吻合口漏的发生率同时还可促进组织再生，缩短医生手术和患者住院时间，加速患者康复。

图5：SIS材料介绍及SIS材料吻合口加固修补片作用机理

参考文献：

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