共识解读丨肺癌手术日间化管理中国专家共识（2024年版）与非交联猪小肠粘膜下层（SIS）细胞外基质材料生物补片的临床获益

作者：    发布日期：2025-08-21

《中国肺癌杂志》2024年6月第27卷第6期发布了《肺癌手术日间化管理中国专家共识（2024年版）》。共识主要从术前评估、麻醉管理、手术操作、术后随访、医院-社区一体化构建和应急管理等方面形成共识性意见，旨在为我国肺癌日间手术的开展提供研究支撑和临床指导。

图1：《肺癌手术日间化管理中国专家共识（2024年版）》首页

共识中指出：”外科微创技术（以胸腔镜手术为代表）和加速康复外科（enhanced recovery after surgery, ERAS）理论的临床应用、发展与普及，使微创肺癌手术日间化管理成为可能^【1】。日间手术不仅可以明显缩短患者术前等待时间、减少住院时间、降低住院费用以及其他交通、住宿费等机会成本，更重要的是还能减轻患者的心理负担^【2】。此外，肺癌日间手术在提升医疗服务效率、减少手术资源浪费的同时，还构建了肺癌加速康复外科体系与肺癌日间手术分级诊疗体系，响应了我国分级诊疗政策，极大地促进了肺癌日间手术在我国的规范化发展^【3】。因此，开展肺癌日间手术是一种有益的尝试，有望为更多肺癌患者提供更加优质便捷的医疗服务。”

本共识推荐意见共10条，覆盖肺癌日间手术全流程，适用于我国二级以上医疗机构或专科疾病防治机构。为方便阅读，我们将共识内容整理如下（图2）

图2:《肺癌手术日间化管理中国专家共识（2024年版）》关键点

     值得注意的是，在本共识4中明确指出：“手术方式要确保手术过程顺利，尽可能以简单易行的操作完成手术，手术时间在3h内。手术方案中操作流程应以缩短手术时间为主要考虑因素，并合理控制麻醉深度和术中补液量，减少出血。而常规手术器械包中多数器械使用率极低，通过精简手术器械包可明显缩短清点器械时间和不必要器械的安装与拆卸等操作，并且不影响手术效率和出血量，优化器械后可进一步缩短手术时间^【4】。手术操作应轻柔，避免过多的牵拉、钳夹、翻动肺组织，以减少对肺组织、支气管的损伤。术中操作应避免过度分离肺裂和肺实质，优先处理肺门再处理肺裂可减少肺漏气^【5】，切割肺裂和段间平面推荐使用切割缝合器，避免使用能量器械直接烧灼分离。松解肺韧带可减少术后残腔，手术结束后应仔细检查是否存在漏气情况，必要时使用Prolene线或者防漏气生物材料修补漏气处。”（图3）

图3：共识中指出，必要时使用Prolene线或者防漏气生物材料修补漏气处

    在防漏气生物材料的选择上，非交联猪小肠粘膜下层（SIS）细胞外基质材料，是当前理想的用于解决肺切除后持续性肺漏气、缩短患者术后住院时间的加固类外科生物补片材料。

SIS材料具有以下优势（图4）：1）采用非交联工艺处理的SIS材料，保留了ECM完整的三维结构，同时富含多种生物活性因子，可快速血管化并诱导组织再生修复，加速伤口愈合，并且可完全降解，无异物残留^【6，7】；2）具有优良的防粘连性能，耐受感染^【8】；3）相较于合成材料，SIS材料具有更好的生物相容性，避免合成材料带来的异物反应及继发的纤维包裹、慢性炎症反应^【7，9】。

图4：SIS材料介绍及SIS材料吻合口加固修补片作用机理

由非交联、高生物活性、脱细胞SIS 细胞外基质（ECM）为原料制备而成的博瑞强^®吻合口加固修补片（图5）配套吻合器使用。在吻合器击发过程中，补片被牢牢地固定于吻合口处，可均匀分散吻合钉对肺部组织的应压力，减少缝钉对肺部组织的切割损伤，实现了加固、止血、防漏气等功能，有效避免传统吻合器手术中存在的吻合口漏气和出血等问题。（图6）此外，SIS材料由I型/III型胶原蛋白纤维形成的三维网状多孔结构，具有促进血小板凝聚、具有止血性能及抑制感染机制，可以加速伤口愈合；丰富的生物活性因子，48 小时内可促进上皮和血管生成，可促进巨噬细胞向M2型抗炎巨噬细胞表达；SIS 诱导细胞外基质不断重构和新胶原基质的形成，再生的组织结构是重塑而不是瘢痕形成，内源性诱导修复，并可在体内实现转规被再生的组织完全取代。在术中使用博瑞强^®吻合口加固修补片，通过物理加固、内源性诱导组织修复，可实现止血和吻合口加固，降低术后出血、吻合口漏的发生率，促进组织再生，加速伤口愈合，缩短手术和住院时间，加速患者康复。

图5：博瑞强^®吻合口加固修补片产品示意图

图6：博瑞强^®吻合口加固修补片产品耐压性能测试示意图

博瑞强^®吻合口加固修补片是经国家药品监督管理局审批的创新医疗器械，其应用范围广泛，除肺部手术外，还适用于胃肠手术、结直肠肛门手术等各类消化道手术。自2022 年 8 月取得III医疗器械注册证以来，该产品已在临床得到广泛应用，并获得了国内外临床医师的一致认可。

我们有理由相信，随着临床应用的持续普及，博瑞强^®吻合口加固修补片将为持续性肺漏气这一临床难题提供更有效的解决方案，不仅能助力更多患者更快恢复健康、缩短住院时间，惠及更多肺癌患者，还将为我国肺癌日间手术的规范化发展贡献力量。

【 参考文献 】

【1】Dong Y, Li J, Chang J, et al, Video-assisted thoracoscopic day surgery for patients with pulmonary nodules: A single-center clinical experience of 200 cases, Cancer Manag Res,202l,13:6169-6179.doi: 10.2147/CMAR.S324165

【2】Ma HS, Yu WP, Ma QX, et al. Survey and analysis of ambulatory surgery medical safety and patient perception, Zhongguo Yiyuan Guanli, 2013,33(2): 38-39.[马洪升,余伟萍,马庆鑫,等,日间手术医疗安全和病人感知调査与分析,中国医院管理,2013,33(2):38-39.]doi: 10.3969/j.issn.1001-5329.2013.02.014

【3】Shen C, Chang S, Zhou K, ef al.The present situation and prospect of day surgery and enhanced recoveryafter surgery in thoracic surgery. ZhongguoFeiai Zazhi,2020,23(9):800-805.[沈诚,常帅,周坤,等.加速康复外科和日间手术模式在胸外科中的应用现状及发展前景,中国肺癌杂志2020,23(9):800-805. ]doi:10.3779/j.issn.1009-3419.2020.102.08

【4】Tu XH, Zhang XR, Hao M, et al. Is it time to optimize thoracoscope instruments package of lobectomy in patients with lung cancer?. ZhongguoXiongxinxueguan Waike Linchuang Zazhi, 2018,25(11):967-970.[涂雪花,张祥蓉,郝森,等,胸腔镜肺叶切除术器械包需要优化吗?.中国胸心血管外科临床杂志,2018,25(11):967-970.]doi: 10.7507/1007-4848.201802027

【5】LiSJ, Zhou K,LiYJ, et al Eficacy of the fissureless technique on decreasing the incidence of prolonged air leak afer pulmonary lobectomy: A systematic review and meta-analysis,Int J Surg,2017,42:1-10. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.04.016

【6】Zhao P, Li X, Fang Q, et al. Surface modification of small intestine submucosa in tissue engineering. Regen Biomater. 2020;7(4):339-348.

【7】Cao G, He W, Fan Y, Li X. Exploring the match between the degradation of the ECM-based composites and tissue remodeling in a full-thickness abdominal wall defect model. Biomater Sci. 2021;9(23):7895-7910.

【8】Liu C, Pei M, Li Q, Zhang Y. Decellularized extracellular matrix mediates tissue construction and regeneration. Front Med. 2022;16(1):56-82.

【9】Lin X, Wang W, Zhang W, et al. Hyaluronic Acid Coating Enhances Biocompatibility of Nonwoven PGA Scaffold and Cartilage Formation. Tissue Eng Part C Methods. 2017;23(2):86-97.