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科普丨什么是FFP2口罩?FFP2口罩证书为什么难拿?

2020-05-18 博辉瑞进

FFP2防护口罩科普

 

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什么是FFP2防护口罩?
FFP2是欧盟的标准,欧盟口罩分两大类:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别:FFP1防护口罩油性及非油性颗粒过滤效率要求不低于80%,这个过滤效率略低,在当下的疫情状态下不适合使用。

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FFP2防护口罩过滤效果如何?
FFP2防护口罩油性及非油性颗粒过滤效率要求不低于94%。FFP3防护口罩油性及非油性颗粒过滤效率要求不低于99%。由于FFP3防护口罩要求过高,所以FFP2防护口罩认证证书,成为国内有意向出口欧洲的口罩厂商非常希望拿到的市场准入证。
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通过FFP2防护口罩认证容易吗?
答案是:非常难

据有关报道显示,目前国内共有8000家左右口罩厂商,但有FFP2证书的凤毛麟角。除了检测收费高、检测地点在欧洲、流程时间长等因素外,检测标准非常严苛令许多口罩厂商望而却步。下面以FFP2防护口罩过滤效率检测和呼吸阻力测试为例来说明检测的高标准。

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FFP2防护口罩的规格标准

无论是欧洲防护口罩还是美国防护口罩,均指定用美国TSI-8130Automated Filter Testers仪器进行检测,美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。欧洲检测使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm,过滤效率要求不低于94%。过滤效果一方面和颗粒物粒径有关,此外,还受颗粒物是否含油的影响。
此外,欧盟对FFP2防护口罩的呼吸测试标准也非常苛刻,吸气阻力测试采用的检测流量为95L/min,呼气阻力测试采用的检测流量为160L/min(国内吸气呼气阻力测试采用的检测流量均为85 L/min)。如此严苛的过滤效率和呼吸阻力标准,使得许多厂商直接打了退堂鼓。但即便如此,博辉瑞进防护口罩仍顺利通过DEKRA检测,拿到了防护口罩的FFP2认证证书,成为国内少数拥有FFP2证书的佼佼者。

 

博辉瑞进获DEKRA发布FFP2认证证书

 

博辉瑞进在商务部发布的

《取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》之列

高端纳米新材料,科技抗“疫”硬核力量
严苛的过滤效率和呼吸阻力测试标准,使得FFP2防护口罩对过滤材料的要求很高。博辉瑞进FFP2防护口罩,采用高端纳米新材料制作,不仅舒适性加强许多,且密合性更好。过滤效率经DEKRA检测超过96%,通过过滤并阻挡空气中粉尘微粒、细菌、病毒及油性颗粒等有害物质的渗入,保护人员的身体健康。该纳米新材料表面形态是具有蜘蛛网状的微孔结构,是一种柔韧而富有弹性的微孔材料,孔率高,孔径分布均匀,具有透气不透水的特性。同时兼具有呼吸功能,确保佩戴的舒适度。该材料属于高性能材料,耐高温、耐腐蚀,韧性和强度高,生物相容性非常好。不同于熔喷布采用静电吸附的原理来过滤细菌和病毒,该纳米材料的纤维及孔径尺寸都在纳米级别,能通过物理屏障的作用直接阻隔细菌、病毒及粉尘。
博辉瑞进作为一家有使命感、有社会责任感、以创新、研发作为立足之本的高端植入性医疗器械企业,疫情发生以来,不仅积极转产防疫物资生产助力国内外共同抗击疫情,同时利用企业强大的创新、研发团队优势,积极寻找新材料新技术,开发出更高防护等级的防护产品,展现出了高新技术企业“科技抗疫”的硬核力量!
 

 

 

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