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一次性使用管型吻合器等全系列外科手术器械产品取得CE认证

2019-04-23 博辉瑞进

 

 

近日,北京博辉瑞进生物科技有限公司完成了一次性使用管型吻合器等12个全系列外科手术器械产品的CE认证,并取得了国际认证机构TüV颁发的CE认证证书,证书编号:No.G11013950002Rev.00,有效期:2019年4月15日至2024年4月14日。

此次认证的产品有一次性使用管型吻合器、一次性使用直线吻合器及组件、一次性使用肛肠吻合器、一次性使用直线切割吻合器及组件、一次性使用包皮切割吻合器、一次性使用切口保护套、一次性使用皮肤缝合器、一次性使用内窥镜标本取物袋、一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用腔镜下切割吻合器及组件、一次性使用肛肠套扎器、气腹针。

这12个产品是公司近年来潜心打造的全系列外科手术器械产品,主要适用于需要机械化切割吻合的各种手术。

01

研发致胜,守护健康

成立于2012年的博辉瑞进每年都投入大量研发费用,用来对新产品的开发以及现有产品的完善。这些产品均是自主研发生产,投入大量人力、财力。

博辉瑞进始终坚信,尽管经济与商业模式繁多,但唯有技术和创新,才是成功的“不二法门”。因此,产品的性能等均是行业佼佼者。

这些器械使用简单、便于操作、安全可靠,广泛使用在胸外科和腹部外科的微创手术,对周围组织的损伤降至最低,患者术后伤口疼痛明显减轻,住院天数较少,甚至可以实施日间手术,从而使患者费用负担降低,加快医院病床周转率,迅速恢复健康。

02

走出国门,走向世界

本次这些产品成功取得CE认证,是公司研发创新战略的自然结果,也表明了公司在外科修复领域拥有较高的科研水平。优秀品质和安全性能得到了最严苛的欧共体的认可,具备欧盟市场的准入条件,可以在相关海外市场销售。

博辉瑞进全系列外科手术器械产品取得CE认证,是博辉瑞进国际化的重要一步,也是向国际市场外科修复领域迈出的关键一步,更是中国医疗器械行业向全球市场迈进的一大步,有利于提高公司市场竞争力,对公司的未来发展产生积极影响,同时,也即将为全世界的人民提供质优价廉的外科产品。

附录:

CE是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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